תרופה מסוכנת לסוכרת עדיין נרשמת

מומחים קוראים לבחינה מחדש של השיטה שבה תרופות נבחנות ומפוקחות, לאחר דוח שהתפרסם בכתב העת הבריטי לרפואה שהעלה חששות לגבי בטיחות השימוש בתרופה פופולארית לסוכרת שנקראת רוסיגליטזון ומוכרת בשמה המסחרי אבנדיה.תרופה זו נמצאת תחת בחינה כלל אירופאית בעקבות כמה מחקרים שטענו שהתרופה יכולה להגביר במעט את הסיכון להתקף לב.דר פיונה גודלי, עורכת כתב העת טוענת שלא היה צריך מלכתחילה לאשר את התרופה וכעת רצוי להסירה מהשוק.מאז שנת 1999 שבה אושרה התרופה על-ידי מינהל המזון והתרופות בארהב (FDA) ועל-ידי סוכנות התרופות האירופאית, מספר מחקרים קשר את התרופה רוסיגליטזון עם עלייה קטנה בהתקפי לב, אך המועצה המדעית המייעצת ל- FDA החליטה שהתרופה בטוחה דיה והותירה אותה בשוק.על אף זאת, עורכת התחקירים של כתב העת הבריטי לרפואה, דר דבורה כהן, השיגה מסמכים שחשפו שלא הובאה הוכחת יעילות של התרופה בתהליך האישור באירופה וחששות מפניה הועלו על-ידי כמה מחברי הצוות בסוכנות התרופות האירופאית. עלו גם שאלות לגבי איכות המידע שסיפק היצרן לגבי בטיחות השימוש בתרופה.פרופסור גון יודקין, מאוניברסיטת קולג בבריטניה אומר: עשר שנים לאחר אישור התרופה, עדיין איננו יכולים לכמת בצורה מדויקת את הנזק שלו נחשפים מטופלינו. אנחנו צריכים להיות בטוחים לחלוטין שטיפולים ארוכי טווח בסוכרת מסוג 2 אינם גורמים את הנזק שהם אמורים למנוע. ואם הגופים המפקחים אינם דורשים הוכחה ברורה שהתועלת עולה על הנזק, הם מתרשלים במשימתם הבסיסית.תחקיר של התוכנית פנוראמה ב- BBC מצא שמטופלים עדיין מקבלים את התרופה למרות שיצאה, לפני חודשיים, המלצה של המפקח על תרופות ומוצרי בריאות להסירה מהשוק.
עוד על סוכרת