חובת פרסום סיכוני בריאות של תרופות לפעלתנות יתר

רשות המזון והתרופות בארהב הורתה ליצרני תרופות להפרעות קשב וריכוז ופעלתנות יתר (ADHD) לידע את ציבור המשתמשים בסיכוני הבריאות הכרוכים בנטילת התרופות.יצרני התרופות נתבקשו להפיק עלונים לצרכן על הסיכונים האפשריים לתופעות לוואי שליליות במערכת כלי הדם והלב ולתסמינים נפשיים, וכמו כן לפרסם מהם אמצעי הזהירות שעל המטופלים לנקוט.אומר דר סטיבן גלסון מנהל המרכז להערכה ולמחקר של תרופות: לתרופות מאושרות להפרעות קשב וריכוז ופעלתנות יתר יש תועלות אמיתיות למטופלים רבים אך הן טומנות בחובן גם סיכונים רציניים. במסגרת התחייבותנו המתמשכת לחיזוק בטיחות השימוש בתרופות, אנו פועלים, בשיתוף עם היצרנים, להוסיף מידע חשוב על גבי תוויות המוצרים ולפתח עלוני מידע לצרכן שיספקו הבהרות טובות יותר לרופאים ולמטופלים כאחד.ה- FDA בחן דיווחים על מספר מקרים בהם נמצאו בעיות לב רציניות, כגון: שבץ והתקפי לב שבמעט מקרים היו קטלניים, בעקבות נטילת תרופות במינונים תקינים. כמו כן נבחנה העלייה בסיכון לאירועים נפשיים, כגון: שמיעת קולות, רוממות רוח (מניה), חשדנות ללא סיבה, שהיו כרוכים בנטילת התרופות.בתחילת שנת 2006 הורה ה- FDA ליצרנים לתקן את התוויות ולצרף להן אזהרות וכעת יצאה ההנחיה לצרף גם עלונים שיסייעו למטופלים להבין את הסיכונים שבנטילת התרופות.ההוראות החדשות ישפיעו על 15 תרופות שונות לטיפול בהפרעות קשב וריכוז ופעלתנות יתר (ADHD). עוד על פעלתנות יתר (היפראקטיביות)

אולי יעניין אותך...

זקפה רכה

זקפה רפה – אין אונות – אימפוטנציה גרסת 2021 משל ונמשל

 זקפה רפה  2. זה היה בשלהי שנת 2012 (ב- 26.11.12 ליתר דיוק). בעקבות עוד מבצע …

כתיבת תגובה

האימייל לא יוצג באתר.

אתר זה עושה שימוש באקיזמט למניעת הודעות זבל. לחצו כאן כדי ללמוד איך נתוני התגובה שלכם מעובדים.