ה- FDA הותיר בשוק תרופה לסוכרת

רוב של מומחי בריאות פדראליים בארהב הצביע להשאיר בשוק תרופה שנויה במחלוקת לסוכרת שנקראת אבנדיה, זאת על אף ההוכחות שהתרופה מגבירה סיכון להתקף לב.צוות יועצים של מינהל המזון והתרופות בארהב (FDA) הצביע ברוב של 20 מול 12 נגד הסרת התרופה מהמדפים. חברי הצוות שהצביעו בעד השארת התרופה היו חלוקים ביניהם לגבי אופציות שונות כמו הוספת תוויות אזהרה חדשות והגבלת השימוש בתרופה.ה- FDA אינו חייב לפעול לפי עצת מומחיו, אך בדרך כלל הוא מקבל את פסיקותיהם. פקידי המינהל אמרו שיעברו על פרוטוקול ישיבת המומחים ויגבשו החלטה בהקדם האפשרי.ההצבעה בעד השארת התרופה באה למרות פסיקה קודמת של הצוות שהתרופה מגבירה ככל הנראה סיכון להתקף לב בהשוואה לתרופות אחרות לסוכרת. הצוות הכריע ברוב של 21 נגד 4 שסביר יותר שהתרופה אבנדיה יכולה לגרום להתקף לב מהתרופה המתחרה אקטוס. שמונה חברי צוות טענו שאין מספיק מידע כדי לגבש החלטה.בסופו של דבר, חברי הצוות טענו שעשרות מחקרים סותרים של אבנדיה לא הפגינו הוכחה חזקה דיה שתצדיק הסרת תרופה שנמצאת בשימושם של מאות אלפי מטופלים.עוד על סוכרת