אזהרות חדשות של ה- FDA לתרופות נגד דיכאון

מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) מציע לעדכן את האזהרות על גבי אריזות של תרופות נוגדות דיכאון ולהוסיף להן אזהרה על סיכון מפני מחשבות והתנהגות אובדניות בקרב מבוגרים צעירים בני 18-24 במהלך תחילתו של הטיפול (החודשיים הראשונים).בנוסף מציע המנהל לציין על גבי האריזה שהסיכון לאובדניות בקרב מבוגרים מגיל 65 שנים ומעלה יורד בעקבות נטילת התרופות.מסביר דר סטיבן גלסון מנהל המרכז להערכת תרופות ולמחקר ב- FDA: פעילות זו מייצגת את מחויבותנו לרמה גבוהה של הערכת תרופות לאחר שהחל שיווקן. לדיכאון ולשאר הפרעות נפשיות יכולות להיות השלכות משמעותיות אם אינן מטופלות כראוי. תרופות נוגדות דיכאון מועילות לרבים, אך חשוב שהרופאים והמטופלים יהיו ערים לסיכונים שבנטילתן.האזהרות החדשות מיחסות לכל התרופות נוגדות הדיכאון שנמכרות בשוק האמריקני. מחקרים קליניים מבוקרים מראים באופן עיקבי שנטילת תרופות נוגדות דיכאון מגבירה במעט מחשבות והתנהגות אובדניות בעיקר בחודשי הטיפול הראשונים. המידע הקיים עד עתה אינו מספיק בכדי לאסור שיווקה של תרופה זו או אחרת בגלל סיכון מוגבר לאובדניות.ה- FDA הורה ליצרני התרופות לפתח מדריכי שימוש ידידותיים לצרכן, לבני משפחתו ולנותני הטיפול, על תרופות נוגדות דיכאון.עוד על דיכאון